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Anvisa libera remédio experimental para Lito Sousa
Influenciador com doença de Creutzfeldt-Jakob poderá importar tratamento ainda sem testes clínicos em humanos
Anvisa autoriza importação
A Anvisa autorizou em caráter excepcional a importação de um medicamento experimental para Lito Sousa, de 59 anos, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob. A liberação permite o uso compassivo do produto, destinado a pacientes com doenças graves ou potencialmente fatais para as quais não existem alternativas terapêuticas satisfatórias. A informação foi divulgada inicialmente pelo g1.
O que significa uso compassivo?
A autorização não equivale à aprovação do medicamento pela Anvisa nem significa que sua eficácia tenha sido comprovada. O órgão informou que o produto se encontra numa etapa anterior ao desenvolvimento clínico e ainda não teve “estudos clínicos formalmente iniciados para a doença priônica em seres humanos”.
O pedido foi apresentado por meio do Einstein Hospital Israelita depois que Lito foi aceito num programa de uso compassivo oferecido pela empresa estrangeira responsável pelo composto. A Anvisa considerou a evolução rápida, letal e irreversível da doença, além da inexistência de patrocinador ou representante do medicamento no Brasil.
Nome permanece sob confidencialidade
A assessoria de Lito informou que o influenciador assinou um termo de confidencialidade com a farmacêutica. Por isso, pediu que o nome do medicamento e da empresa responsável não fossem divulgados, sob risco de comprometer o acesso ao tratamento.
A importação ficará a cargo da equipe do influenciador. Quando o produto chegar ao país, a administração será feita pelo Einstein, que acompanha o caso.
Mila Seidl, esposa de Lito, comemorou a autorização. “Um dia de vitória! Bora que esse remédio precisa chegar logo! O impossível está virando realidade! Estamos prontos para receber o tratamento!”, escreveu. Ela estima que o produto chegue ao Brasil entre sete e oito dias.
Doença não tem tratamento aprovado
A doença de Creutzfeldt-Jakob é uma enfermidade neurodegenerativa rara causada pelo funcionamento anormal de proteínas chamadas príons. A alteração provoca rápida degeneração cerebral e pode comprometer funções motoras e cognitivas. Atualmente não existe tratamento específico aprovado capaz de interromper sua progressão.
Mila relatou que o marido perdeu habilidades motoras nas últimas semanas, embora permaneça consciente. A rapidez da evolução é uma das razões que levaram à busca pelo acesso excepcional ao medicamento.
